陕西球囊导管

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 球囊成品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。陕西球囊导管

球囊-取石球囊使用时的注意事项： 1)如需使用第二、第三球囊直径，充气筒活塞直接推至第二、第三球囊直径标记处并关闭二通阀。 2)如需使用一档球囊直径，充气简活塞应先推至第二球囊直径标记处，然后小心抽回到一档球囊直径标记处并关闭二通阀。 警告:取石时勿对壶腹部施加过大的压力，如果结石不能顺利通过，则应考虑是否需要进行括约肌括约肌切开术。 注:一次性使用取石球囊设计成双腔、三腔，三腔比双腔多-注液腔,如果需要通过一次性使用取石球囊向胆道内注入造影剂，则应选择三腔,注液腔可注入造影剂,如果在取石手术前胆道内无需注入造影剂，可选择双腔。内蒙古球囊图片球囊有一种规格对应一种直径，也有一种规格对应三个直径，直径尺寸精确，满足不同需求。

球囊-椎体球囊使用注意事项： 1.产品包装破损，严禁使用。 2.产品超过有效期，严禁使用。 3.产品为一次性使用无菌产品，应由经过培训的专业医务人员在特定的条件进行操作，减少患者、使用者及他人被传染的风险。用后销毁，严禁重复使用。 4.术前应进行碘过敏实验。 5.球囊的压力不应超过400psi。 6.椎体扩张球囊导管注射造影剂的量应不超过额定充盈容积。 7.造影剂可具有不同的粘度和沉淀，容易造成较慢的充气和放气时间，由于这个原因，建议使用60% 的造影剂。 8.当椎体扩张球囊导管外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊远端已经到达扩张器套管（工作通道）的远端，当椎体扩张球囊导管外管上的第二条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊没有完全抽瘪的情况下，或者遇到阻力的情况下撤回球囊。 10.建议手术前多备一支产品。

球囊-肾造瘘球囊在使用时的注意事项： 1.如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。在确定阻力的原因并采取补救措施之前，不要继续操作。 2.球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 3.请勿超过球囊的额定爆破压力，超过额定爆破压力扩张可能导致球囊破裂。 4.工作鞘的内径和扩张后的球囊外径非常接近。如果在扩张球囊上前推工作鞘时遇到阻力，则可能需要降低扩张球囊中的压力，以便促进工作鞘通过。 5.如果在扩张过程中，球囊内压力丧失，或如果在扩张过程中球囊破裂，应立即停止手术。小心地缩小球囊。不要重新扩张。 6.当球囊在结石正侧方，并与结石接触时，不要扩张肾造瘘球囊扩张导管。 7.球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体。 8.如果在从导管取出导丝时或取出导管时，遇到阻力，则应当停止操作。在没有确定阻力原因并采取补救措施的情况下，不要继续操作。不能用在门静脉高压所致食道、胃底重度静脉曲张出血期的患者身上。

球囊-气管用球囊使用时的注意事项： 1、使用者应是经过培训的医生。 2、使用本产品前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3、请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4、压力泵的较大工作压力必须大于球囊耐压。 5、切勿将该产品使用在说明书中规定的适应症以外的用途。 6、初包装破损，严禁使用。 7、如果产品超过有效期，严禁使用。 8、一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 9、请在术前多准备一套一次性气管用球囊扩张导管。 10、请在术前确认与一次性气管用球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 11、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 12、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊的直径和尺寸有多重选择，方便不同病例解剖结构使用。陕西球囊导管

球囊-取石球囊的三腔导管设计（导丝腔、注液腔、注气腔），使插入和造影能够顺畅进行。陕西球囊导管

球囊-输尿管球囊绝大多数情况为相对禁忌：①未被控制的具有凝血功能障碍及全身出血性疾病者；②心肺功能异常、一般情况较差无法耐受全身麻醉者；⑤前列腺増生、尿道狭窄等下尿路梗阻性疾病无法置入输尿管镜者；④膀腕事缩患者；⑤狭窄为外部压迫所致，如异位血管、腹膜后纤维化、输尿管周围tumor等；⑥狭窄长度大于2厘米者，因缺乏血供容易复发、手术困难容易失败，为输尿管球囊扩张的相对禁忌证；⑦输尿管严重狭窄甚至闭锁以致导丝无法通过者，因扩张球囊无法置入，为手术禁忌；⑨肾功能严重受损、肾皮质菲薄、患侧肾功能残存小于正常15％者，手术意义不大，应切除患侧肾脏；⑨泌尿系急性被传染未被控制者，因输尿管镜操作过程中冲洗水压导致败化症等严重并发症。陕西球囊导管

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