如枸橼酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸盐等对玻璃都具有较强的侵蚀性。pH值是另一个关键因素,因为碱性溶液(pH>)能导致玻璃内表层溶解,增加富硅区域形成脱片的风险。(4)终端灭菌玻璃的化学稳定性会随温度和压力的升高而剧烈变化。100℃以下时,温度每升高10℃,侵蚀介质对玻璃的浸提速度增加50%~250%;100℃以上时(如在高压蒸汽灭菌锅中),侵蚀作用始终是剧烈的。当压力提高到~,化学性能较好的玻璃也能在短时间内受到剧烈破坏;与此同时,大量硅的氧化物会转入到溶液中。综上所述,若药品制剂含有EDTA、磷酸盐或溶液为碱性,或需要进行终端灭菌的话,为了降低脱片风险,保障制剂质量,应选用硼硅含量高、碱金属含量低、防碱性/低碱性溶出的药用玻璃包材。五、岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP660,60℃*75%影响因素试验等各种比较试验中。美国药典委员会包装、贮藏和分销**委员会撰写了一个新通则,对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。吉林透明遮光药用玻璃瓶医院采购
AVT作为专业的药用辅料供应商,为了答谢客户的支持,精心打造了“艾基金”等一系列**服务,为小伙伴们带来便利的同时也让大家充分感受到AVT这支队伍的热情与诚意。并且已经有越来越多的小伙伴们加入“艾基金”的行列。随着AVT对“艾基金”活动的不断宣传和投入,以及实验室、师兄弟间的口碑相传,这一特色活动受到了越来越多同学和客户的关注,参与申请的文章质量也越来越高。AVT非常荣幸能够为中国的医药研究贡献绵薄之力,也非常感谢大家长久以来对我们的关注与支持,欢迎广大师生、科研工作者积极来稿申领!广东品牌药用玻璃瓶价格岩田硝子工业于1920年(大正9年)开始制造注射剂用的玻璃容器,1964年(昭和39年)开始制造管瓶。
药用玻璃表面吸附机制玻璃表面存在硅氧断键,可吸附氢离子,形成氢氧根离子。这样玻璃表面在一定条件下可以吸附各种分子,如水分子,锂、钠、钡、钙、铵等阳离子,也能吸附磷酸根及其他阴离子,还能吸附带有特定基团的有机酸、生物酶等。玻璃与药物吸附作用主要有以下两种机制:(1)离子交换吸附:在中性或酸性溶液中,玻璃中的钠离子等碱金属离子与药液中的氢离子进行交换;(2)药品中的某些基团与玻璃反应产生的吸附:如药品中某些基团会与Si-O断键反应或者与吸附氢离子后的Si-OH通过氢键发生吸附。
很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应,进而影响到药物本身的质量,如维生素C,核黄素磷酸钠注射液,喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》(征求意见稿)中,将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响,玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性,将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色,减少光的透过,适用于有遮光要求药品的包装。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重。
此外,IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣;抑制冻干时液滴飞溅、挂壁;无溶剂引起的脱片影响;一体化流水线生产,成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求,IRAS产品还可追加其他功能性工艺,包括低附着性工艺,透明遮光工艺,以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等,为制剂生产企业量身定制比较符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于1918年,专注于生产药用玻璃容器,运用独有的技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。AVT注册服务起始于2007年,十余年的药用原辅料注册经验。新疆药用玻璃瓶现货供应
玻璃作为硅酸盐无机类材料,是各种性能稳定的材料之一,且光洁透明,适宜药品的包装贮存和保质。吉林透明遮光药用玻璃瓶医院采购
无色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶:
①不需要遮光膜或遮光包装机;
②充填后的外观清晰可见;
③需要变更即可进行异物检查;
④辨别药效成分变质引起的变色;
⑤具有高耐热性・高耐候性;
⑥可用于和铁元素反应的光不稳定制剂。
AVT可提供管瓶定制服务:研究、生产使用的定制玻璃、玻璃器具、其他试验品全部可承接,我们会根据您的要求,组合方案。
AVT携手日本百年企业岩田硝子工业株式会社,所带来的日本 技术无色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶的登记状态由“I”变成“A”啦! 吉林透明遮光药用玻璃瓶医院采购