SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CV-1 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 CV-1 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 CV-1 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 CV-1 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升对CV-1细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
生物制品宿主细胞残留 DNA 可能存在污染风险,将对产品使用者带来潜在安全性影响。甘肃Vero宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK® Vero残留DNA检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 Vero 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有Vero DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对Vero细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
重庆生物制品宿主细胞残留DNA检测方案生物制品生产需全程质控,宿主细胞残留DNA是过程控制安全指标,结合产品及方法利用可保工艺与质量稳定。
SHENTEK®汉逊酵母残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中汉逊酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用 Taqman 探针原理,定量检测样品中汉逊酵母残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有汉逊酵母 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量汉逊酵母细胞 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对汉逊酵母细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
SHENTEK® MRC-5 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MRC-5 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 MRC-5 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MRC-5 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 MRC-5 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对MRC-5 细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
方法验证是宿主细胞残留 DNA 检测的重要环节,含线性、专属性等指标。
湖州申科SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统可向导式操作一键完成实验,配合 rHCDpurify® 前处理系统,实现核酸检测的自动化操作,避免人为的操作误差,保证高精密度和重复性;其精密的控温和光学系统保证了高灵敏度和准确性,低噪音且低能耗,试剂与耗材通用性强;配套使用 SHENTEK® 各类宿主细胞残留DNA检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测;其具有不同用户组及对应权限管理,具有数据审计追踪功能,符合 21 CFR Part11 电子记录管理的要求。
样本核酸处理、试剂盒及检测系统共同决定宿主细胞残留 DNA 检测稳定性。重庆Human宿主细胞残留DNA检测常见问题
在宿主细胞残留DNA检测方面,湖州申科擅长多种生物分析方法开发与优化,遵循法规与指导原则。甘肃Vero宿主细胞残留DNA检测方案
湖州申科生物动物源性生物材料残留 DNA 提取试剂盒(磁珠法)用于各种动物源性生物材料样品中的微量动物源 DNA 的提取纯化。本试剂盒适用于多种类型生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等),有效提取纯化微量的 DNA,可用于 DNA 荧光染料法或 qPCR方法检测。本试剂盒可以通过 rHCDpurify®前处理系统实现样品的自动处理。前处理系统中已内置相应处理程序,只需一键操作即可完成前处理。试剂盒与SHENTEK®猪源/牛源DNA检测试剂盒配套使用,定量检测各种生物材料中猪源/牛源DNA。
甘肃Vero宿主细胞残留DNA检测方案
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