SHENTEK®NS0&SP2/0残留DNA检测试剂盒，可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中NS0或SP2/0宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理，实现对样品中NS0或SP2/0残留DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别。试剂盒内配套SP2/0&NS0DNA定量参考品，且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，可准确定量样品中残留的微量NS0或SP2/0细胞DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能有效提升对NS0&SP2/0细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
rHCDpurify®前处理系统符合21CFR Part11要求,保证数据完整性和可追踪性。广东MDCK宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK®SV40LTA&E1A残留DNA定量检测试剂盒，可对各类生物制品中来自HEK293T等宿主细胞的SV40LTA与E1A基因残留DNA进行准确定量。该试剂盒基于荧光探针实时PCR技术，运用多重qPCR策略，能在单管反应中同步完成SV40LTA与E1A两个靶标的检测，检测流程快速、特异性高、长期性能稳定，检出限可达10¹copies/μL。试剂盒配套经过溯源校准的SV40LTA&E1A定量参考品，便于用户直接构建标准曲线。与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，可进一步优化裂解、纯化及洗脱环节，提高微量SV40LTA与E1A DNA的回收率，进而实现对样品中痕量残留核酸的高准确度、高灵敏度定量分析。
重庆MDCK宿主细胞残留DNA检测常见问题宿主细胞残留DNA检测需结合样品基质特性选择适配的提取方案。
湖州申科生物的产品研发与制造过程遵循 ISO13485 质量管理体系要求开展，并参照 CDE《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》、《中国药典》9101 分析方法验证指导原则及 ICH Q2 (R2)《分析方法验证指导原则》等法规文件，对 SHENTEK 系列宿主细胞残留检测试剂盒实施了全面性能验证，涵盖线性、范围、准确性、定量限、精密度、耐用性、专属性等项目，结果符合法规标准。公司可向用户提供试剂盒的详细验证报告，用户若采用此验证报告，只需开展针对样品的适用性验证（含精密度实验与回收率实验）即可。
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CV-1 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 CV-1 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 CV-1 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中 CV-1 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，提升对CV-1细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。生物制品生产需全程质控，宿主细胞残留DNA是过程控制安全指标，结合产品及方法利用可保工艺与质量稳定。
MDCK 细胞作为宿主工程用细胞，其宿主细胞DNA残留会给机体带来安全风险。虽然 MDCK 细胞基质流感疫苗生产中，已采用超滤、核酸酶处理、层析、β- 丙内酯灭活等工艺去除残留 DNA，但疫苗产品里仍可能残留宿主细胞DNA 及其片段。所以，为把控疫苗质量，需对疫苗中的 MDCK 宿主细胞残留 DNA 及其片段开展检测与分析。湖州申科生物推出 MDCK 残留 DNA 检测试剂盒与 MDCK DNA 残留片段分析检测试剂盒，帮助相关疫苗企业对 MDCK 流感疫苗的 HCD 实施全过程监控。宿主细胞残留DNA检测结果需结合生产工艺进行综合评估。陕西宿主细胞残留DNA检测
市场上已有常用宿主细胞残留DNA检测试剂盒，建议用户选择采用性能稳定且经过验证的试剂盒。广东MDCK宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK® E.coli 残留 DNA 检测试剂盒，可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的大肠杆菌（E.coli）宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理，实现对样品中 E.coli 残留 DNA 的定量检测，不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠，检测限还可达到 fg 级别。试剂盒配套提供 E.coli DNA 定量参考品，且参考品已严格溯源至国家标准品，能保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用，能够准确定量样品中的 E.coli 残留 DNA。
广东MDCK宿主细胞残留DNA检测方案
