宿主细胞残留DNA的潜在风险中,传播性是其中一项。该风险源于残留DNA可能携带带有潜在入侵能力的完整或部分病毒基因组序列,这类序列主要有两大来源:1)整合到宿主基因组中的DNA病毒序列,或是染色体外的游离病毒DNA(例如部分疱疹病毒);2)整合入宿主基因组的反转录病毒前病毒DNA。研究显示,这类病毒DNA在适宜条件下,无论处于体外培养系统还是体内环境,都能侵入宿主细胞,或触发后续病毒生命周期环节(包括复制),存在引发病毒相关疾病的潜在威胁(尽管风险概率随生产工艺控制而明显降低)。
进行宿主细胞残留DNA基础需遵循各国药典及指导原则,确保流程与结果合规,必要时开展交叉验证或复核。山东Vero宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK®Hi5&AcNPV残留DNA检测试剂盒(多重PCR-荧光探针法),可对昆虫细胞(HighFive)杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗内,残留的Hi5细胞DNA与杆状病毒(AcNPV)DNA开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,结合多重qPCR技术实现对样品中Hi5及AcNPV残留DNA的定量,不仅检测效率高、专一性突出,且性能稳定可靠,检测限可达到50 copies/反应,试剂盒内还配套提供Hi5&AcNPV定量参考品。此试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品内残留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障检测结果的可靠性。
溶瘤病毒宿主细胞残留DNA检测湖州申科生物rHCDpurify前处理系统搭配系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒,减少手动操作误差。
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒,可对各类生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量参考品,且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法)搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
SHENTEK® MRC-5 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 MRC-5 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理,实现对样品中 MRC-5 残留 DNA 的定量分析,具备检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠的优势,检测限可达到 fg 级别,且试剂盒内配备 MRC-5 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,准确完成样品中 MRC-5 残留 DNA 的定量检测。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的适配性,提升 MRC-5 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
湖州申科采用 qPCR 荧光探针法定量检测各种宿主细胞残留 DNA,覆盖常用的生产用工程细胞和载体。
SHENTEK®E1A残留DNA检测试剂盒,可定量检测生物制品中特定宿主细胞(如HEK293、293T细胞)来源的E1A残留DNA。该试剂盒基于荧光探针原理,通过qPCR方法定量分析样品中的E1A残留DNA,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点。试剂盒内配套E1A线性化定量参考品与非线性化定量参考品,供客户根据自身需求选择使用。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,能准确定量样品中残留的微量E1A DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,有效提升对E1A相关微量DNA残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒用 qPCR 法定量检测多种宿主 DNA。上海Human宿主细胞残留DNA检测常用知识
DNA提取效率是影响检测结果的关键因素,需通过优化裂解与纯化方法提高回收率。山东Vero宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK®CV-1残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中CV-1宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中CV-1残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有CV-1 DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中的CV-1残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对CV-1细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
山东Vero宿主细胞残留DNA检测方案