使用羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲体系时的注意事项由于哌嗪基团的存在，当羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）暴露于光线中时，会产生H2O2，这对培养的细胞或其它有生物活性的物体产生毒性，同时对氧化还原敏感的物质不宜共同使用，因此羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作为缓冲液的操作应尽量在避光条件下进行。羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）在生化领域常见的使用浓度为10-25mM，当浓度低于10mM时缓冲能力较弱，不能起到较好的缓冲效果，当浓度较高时对一些细胞可能具有毒害作用。艾伟拓长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）等生物保护剂与缓冲盐，GMP条件生产，中美双报，供注射用，**内***，DNase&RNasefree，符合国际主流药典标准，助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物等生物制剂生产与中外申报！国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记状态为A采购。山东高纯度HEPES药用采购
HEPES缓冲体系的应用
2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市。
伊立替康**早上市的制剂是盐酸伊立替康注射液，在实际使用的过程中，该剂型逐渐暴露出一个问题：伊立替康的内酯环结构易水解，在pH>6条件下平衡快速向羧酸盐型方向转化。羧酸盐型的伊立替康药理活性低，毒性更强。生理条件（pH 7.4）下，由于血清蛋白优先与羧酸盐络合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的内酯型比例过低，达到平衡时，“低效高毒”的羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。
q中包裹的伊立替康以有效的内酯型为主，这也意味着伊立替康脂质体内水相pH偏酸性（pH6左右）。而众多文献及Onivyde专利文件实施例均表明外水相pH在近中性时更有利于脂质的稳定，Onivyde专利文件的实施例表明外水相pH在7.25左右时脂质长期稳定性比较好。这需要伊立替康脂质体外水相和内水相存在pH差异，同时外水相偏碱性的缓冲对不能在长期储存中进入内水相升高内水相pH，否则内水相中的伊立替康将会转化为“低效高毒”的羧酸盐形式。四、不易穿过脂质膜的羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更适用于伊立替康脂质体
吉林7365-45-9HEPES市场价格国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记状态为A购买；
缓冲溶液在生物化学方面的应用非常重要。磷酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液、HEPES缓冲溶液等都是常见的缓冲体系，并且在生化实验和生产过程中使用。磷酸盐缓冲溶液由二氢磷酸盐和一氢磷酸盐组成，其缓冲范围可在pH5.8至pH8.0之间工作，适合于大多数蛋白质的研究。硼酸盐缓冲溶液由硼酸和其相应的盐（如Na2B4O7）组成，适合细胞外液pH范围内的缓冲作用。Tris-HCl缓冲溶液以Tris（三羟甲基氨基甲烷）为主要成分，缓冲范围在pH7.0至pH9.0之间，适合于许多生化实验。HEPES缓冲溶液是一种弱碱性的缓冲溶液，具有良好的缓冲性能和生物相容性，适用于在pH7.2至pH8.5范围内的实验。总之，缓冲溶液在确保生物化学反应的可重复性、准确性和有效性方面发挥着重要作用。通过选择适当的缓冲体系及其浓度可以调整溶液的pH值，从而确保生化反应在所需的酸碱环境下进行。在生物制剂的生产和质量控制中，缓冲溶液同样起着至关重要的作用。
伊立替康**早上市的制剂是盐酸伊立替康注射液，在实际使用的过程中，该剂型逐渐暴露出一个问题：伊立替康的内酯环结构易水解，在pH>6条件下平衡快速向羧酸盐型方向转化。羧酸盐型的伊立替康药理活性低，毒性更强。生理条件（pH 7.4）下，由于血清蛋白优先与羧酸盐络合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的内酯型比例过低，达到平衡时，“低效高毒”的羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。
q中包裹的伊立替康以有效的内酯型为主，这也意味着伊立替康脂质体内水相pH偏酸性（pH6左右）。而众多文献及Onivyde专利文件实施例均表明外水相pH在近中性时更有利于脂质的稳定，Onivyde专利文件的实施例表明外水相pH在7.25左右时脂质长期稳定性比较好。这需要伊立替康脂质体外水相和内水相存在pH差异，同时外水相偏碱性的缓冲对不能在长期储存中进入内水相升高内水相pH，否则内水相中的伊立替康将会转化为“低效高毒”的羧酸盐形式。四、不易穿过脂质膜的羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更适用于伊立替康脂质体而羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作为一种不易穿过生物膜的缓冲对，可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时，不改变内水相酸性pH，非常适用于伊立替康脂质体。 注射用HEPES 中美双报。
AVT注册服务始于2007年，拥有超过十年的药用原辅料注册经验。我们的团队具有丰富的经验，熟悉各种法规，并能够迅速行动，为客户提供高度定制化的服务。作为日本丘比株式会社和日本精化的中国注册代理人，我们已经成功完成了多个药品品种的中国食品药品监督管理局（CFDA）登记，并正在进行相关审评工作。截止到2022年，艾韦拓依然积极前进。我们积累了十多年的信息和经验，建立了**的知识体系，特别是关于基于磷脂的制剂。我们不仅深入研究了磷脂的基本信息，并获得了一手资料，还完善了关于单一制剂品种的深度报告，协助客户明确方向并完善研究依据。我们还对市场上已上市的制剂特点进行了分析，并呈现了未来的趋势。无论在哪个领域，我们都致力于投入精力，为客户和行业的发展作出贡献。我们的团队将继续提供精湛的服务，为客户的需求和行业的进步不懈努力。艾伟拓长期稳定供应注射级HEPES生物保护剂与缓冲盐。湖北供注射用HEPES药用采购
艾伟拓稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐！山东高纯度HEPES药用采购
（5）缓冲溶液在稳定性方面各显利弊：①Tris-HCl缓冲溶液pH值受外界影响较大，一般现用现配。同时需要注意Tris是一级脂肪胺，分子结构中的氨基易与醛类化合物发生缩合反应，是一些生化实验的抑制剂。②硼酸盐缓冲液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的缓冲液。③虽然磷酸盐缓冲溶液稳定性很好，但磷酸根具有一定的络合能力会抑制一些与金属离子有关的生化反应。④HEPES缓冲溶液是较理想的生物缓冲剂，但其有多种生物学效应，如：缩短血液凝固时间、减缓平滑肌收缩频率以及阻断细胞膜上的阴离子通道等，在一定程度上会影响患者身体状态，使用时应需注意。山东高纯度HEPES药用采购
