艾伟拓氨丁三醇（供注射用）获DMF号，完成中美双报！
本月，艾伟拓自研自持的药用辅料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相关登记工作，顺利取得DMF归档号（#037604）。至此，该品种已完成中美双报（CDE登记号：已登记；DMF号：已登记4）。艾伟拓稳定供应国产化注射级别氨丁三醇，低内***(＜4IU/g)，高纯度低杂质，符合USP，ChP，EP等主流药典标准，支持中外申报，欢迎来询！
此外，艾伟拓长期稳定供应国产化注射级海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐，均为GMP条件生产，低内***，高纯度低杂质，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等国际主流药典标准，助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物、CAR-T等生物制剂的研发生产与中外申报！ 注射用HEPES国产缓冲液CDE已登记状态为A；辽宁采购HEPES实验室采购
2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺***药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市。伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺***药物，早前已在全球多个国家和地区获批。艾伟拓团队将从制剂**角度对伊立替康脂质体进行分析。制剂**简介伊利替康脂质体成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖盐）活性物质的输注溶液的浓缩物，欢迎来询！同时艾伟拓TRIS-HCl目前有试剂级别样品，有需要欢迎咨询联系！山东采购HEPES实验室采购注射用HEPES国产缓冲液CDE已登记实验室询价。
（5）缓冲溶液在稳定性方面各显利弊：①Tris-HCl缓冲溶液pH值受外界影响较大，一般现用现配。同时需要注意Tris是一级脂肪胺，分子结构中的氨基易与醛类化合物发生缩合反应，是一些生化实验的抑制剂。②硼酸盐缓冲液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的缓冲液。③虽然磷酸盐缓冲溶液稳定性很好，但磷酸根具有一定的络合能力会抑制一些与金属离子有关的生化反应。④HEPES缓冲溶液是较理想的生物缓冲剂，但其有多种生物学效应，如：缩短血液凝固时间、减缓平滑肌收缩频率以及阻断细胞膜上的阴离子通道等，在一定程度上会影响患者身体状态，使用时应需注意。
HEPES的化学结构与基本特性HEPES是一种两性离子缓冲剂，化学式为C8H18N2O4S，分子量238.3 g/mol。其结构由哌嗪环和乙磺酸基团组成，pKa值为7.5（25℃），在pH 6.8-8.2范围内具有优异的缓冲能力。作为Good's缓冲液家族成员，HEPES对细胞无毒性，且不与金属离子螯合，适合含金属离子的实验体系。其水溶性（>1 M）和低渗透压特性使其成为细胞培养的理想选择。HEPES的缓冲能力在4-37℃范围内变化<10%，优于Tris缓冲液。但高温（>50℃）会导致降解，需避免高压灭菌。HEPES溶液在光照下会生成过氧化物，需避光保存于4℃。使用前建议通过0.22 μm滤膜除菌，并检测过氧化物含量（如硫代硫酸钠滴定法）。注射用HEPES缓冲液中美双报实验室集采。
HEPES在细胞培养中发挥作用的主要原理是基于其两性离子特性和稳定的缓冲能力。以下是具体解释：稳定的缓冲能力***的pH缓冲范围：HEPES的有效缓冲范围在pH6.88.2之间，覆盖了大多数细胞生长所需的pH环境（pH7.27.4）。这使得HEPES能够在细胞培养过程中提供稳定的pH环境，有利于细胞的生长和繁殖。CO2无关性：与许多其他缓冲液不同，HEPES的缓冲能力不受CO2浓度的影响。这意味着在开放式培养或细胞观察时，即使培养基脱离了5%CO2的环境，HEPES也能维持pH的稳定，防止pH迅速升高。国产注射用HEPES缓冲液中美双报高性价比；河北登记号HEPES批量
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在电生理实验中的关键作用HEPES常用于膜片钳实验，其低离子强度特性可减少电流噪声。建议与NaCl、KCl等电解质配合使用，终浓度不超过20 mM以避免膜电位干扰。HEPES缓冲液能稳定膜电位，减少因pH波动导致的通道活性变化。在神经元电生理记录中，HEPES可替代碳酸氢盐缓冲液，避免CO2逸出对记录信号的干扰。HEPES的低金属离子结合特性使其适合研究金属离子敏感的通道蛋白。蛋白质纯化中的缓冲选择HEPES缓冲液（pH 7.5）适用于离子交换层析，因其不与His标签蛋白竞争结合镍柱。但需避免与EDTA联用，以防金属离子沉淀。HEPES在蛋白质结晶中也常用作缓冲液，其低离子强度减少了对晶体生长的干扰。在蛋白质稳定性研究中，HEPES缓冲液能有效维持蛋白质的天然构象。HEPES还可用于蛋白质的等电点测定，因其缓冲范围覆盖了多数蛋白质的等电点区域。辽宁采购HEPES实验室采购
