SHENTEK®酿酒酵母残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中酿酒酵母宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中酿酒酵母残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别,且内配套酿酒酵母DNA定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可实现对样品中残留微量酿酒酵母细胞DNA的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对酿酒酵母细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
湖州申科采用 qPCR 荧光探针法定量检测各种宿主细胞残留 DNA,覆盖常用的生产用工程细胞和载体。重庆生物制品宿主细胞残留DNA检测生产企业
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒,可对各类生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量参考品,且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法)搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
广东E.coli宿主细胞残留DNA检测生产企业宿主细胞残留DNA检测磁珠法自动化提取实现高通量样品处理,提升效率。
SHENTEK® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 MDCK 宿主细胞 DNA 开展定量检测。该试剂盒凭借荧光探针原理实现对样品中 MDCK 残留 DNA 的定量检测,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还可达到 fg 级别,且试剂盒内还配套提供 MDCK DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的适配效果,提升 MDCK 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
美国食品药品监督管理局(FDA)提示,采用 HEK293T 细胞生产病毒载体时,因该细胞中存在 SV40 T 抗原,还需额外检测残留的腺病毒 E1(E1A 与 E1B)及 SV40 T 抗原序列。《中国药典》中关于生物制品宿主残留核酸的质量控制要求,以及 CDE 发布的《细胞 *** 产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》里涉及质粒与病毒载体的质量标准也明确:若采用 HEK293 细胞进行病毒载体生产,需开展宿主细胞残留 DNA 检测,同时还需检测 RNA 残留、SV40 大 T 抗原 DNA 残留,以及 E1A 和 E1B 基因的 DNA 残留。
实时定量 PCR(qPCR)依托高灵敏性与特异性,是宿主细胞残留 DNA 检测的主流方法。
SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 HEK293 宿主细胞 DNA 开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理实现对样品中 HEK293 残留 DNA 的定量,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别,且试剂盒配套提供 HEK293 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的协同适配性,优化 HEK293 细胞微量 DNA 残留的回收率,同时提升定量分析的准确度。
湖州申科各类宿主细胞残留DNA和其他核酸检测试剂盒与 SHENTEK-96S PCR 仪搭配,可稳定完成生物制品质量检测。陕西Vero宿主细胞残留DNA检测销售厂家
宿主细胞残留DNA检测体系建立时,引物探针设计与荧光基团选择很关键。重庆生物制品宿主细胞残留DNA检测生产企业
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR - 荧光探针法)适用于定量检测各类生物制品中间品、半成品及成品中 CV-1 宿主细胞的 DNA 残留。该试剂盒基于荧光探针技术原理,实现对样品中 CV-1 残留 DNA 的定量分析,具有检测快速、专一性突出、性能稳定且结果可靠的特点,检测限可达到 fg 级别。试剂盒配备 CV-1 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒联合使用,以实现对样品中 CV-1 残留 DNA 的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,有效提升了对 CV-1 细胞微量 DNA 残留的回收率和定量准确度。
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