SHENTEK®Hi5&AcNPV残留DNA检测试剂盒(多重PCR-荧光探针法),可对昆虫细胞(HighFive)杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗内,残留的Hi5细胞DNA与杆状病毒(AcNPV)DNA开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,结合多重qPCR技术实现对样品中Hi5及AcNPV残留DNA的定量,不仅检测效率高、专一性突出,且性能稳定可靠,检测限可达到50 copies/反应,试剂盒内还配套提供Hi5&AcNPV定量参考品。此试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品内残留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障检测结果的可靠性。 生物药纯化过程中的关键环节之一是去除宿主细胞杂质。陕西MDCK宿主细胞残留DNA检测常见问题


SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CV-1 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 CV-1 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 CV-1 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 CV-1 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升对CV-1细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。国内外监管趋严下,宿主细胞残留 DNA 这一生物制品关键质量属性,将持续受关注与严管。

针对多样宿主细胞残留 DNA,依托 qPCR 荧光探针法,湖州申科实现定量检测,囊括常用生产用细胞及载体。陕西MDCK宿主细胞残留DNA检测常见问题
MDCK 细胞作为宿主工程用细胞,其宿主细胞DNA残留会给机体带来安全风险。虽然 MDCK 细胞基质流感疫苗生产中,已采用超滤、核酸酶处理、层析、β- 丙内酯灭活等工艺去除残留 DNA,但疫苗产品里仍可能残留宿主细胞DNA 及其片段。所以,为把控疫苗质量,需对疫苗中的 MDCK 宿主细胞残留 DNA 及其片段开展检测与分析。湖州申科生物推出 MDCK 残留 DNA 检测试剂盒与 MDCK DNA 残留片段分析检测试剂盒,帮助相关疫苗企业对 MDCK 流感疫苗的 HCD 实施全过程监控。陕西MDCK宿主细胞残留DNA检测常见问题